環(huán)氧乙烷標準品怎樣管理

  環(huán)氧乙烷標準品、對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。標準品系指用于生物檢定、抗生素、生化藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，按效價(jià)單位（μg）計，以標準品進(jìn)行標化，對照品除另有規定外，均按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計算后使用。

環(huán)氧乙烷標準品購買(mǎi)

  檢驗員根據《采購控制程序》和要檢測的項目綜合計劃（提前一個(gè)月），作出各檢測所需的標準品及對照品計劃，并填寫(xiě)《采購申請表》，申請內容包括:標準品及對照品的名稱(chēng)、數量、規格、廠(chǎng)家、用途、申請人、申請日期等信息。

環(huán)氧乙烷標準品驗收

  初步驗收：對照品購進(jìn)后，由相關(guān)各室試劑管理員對其進(jìn)行驗收，驗收合格后填寫(xiě)《驗收單》。驗收內容包括：對照品名稱(chēng)、數量、有效期、供應商、外觀(guān)狀態(tài)、及標準品證書(shū)。

  技術(shù)驗收：各檢測室對影響檢測結果的標準品進(jìn)行技術(shù)驗收，驗收標準由各檢測室根據相應國標、相關(guān)資料或實(shí)驗特性制定，并填寫(xiě)《技術(shù)驗收記錄》

環(huán)氧乙烷標準品入庫

  根據驗收的標準品數量，標準品管理員將將其數據錄入即時(shí)庫存中，方便檢測員查閱標準品狀況，方便為以后的檢測和購買(mǎi)做計劃。

環(huán)氧乙烷標準品保存

  要嚴格按照規定的貯存條件妥善保存，保存品的保存要求4℃，那就應該放置在冰箱 。打開(kāi)后的標準品應放在干燥器中保存，每一個(gè)干燥器外應有對應的編碼，方便以后找尋。

標準品的領(lǐng)用

  檢測人員根據檢測項目，找標準管理員領(lǐng)用標準品或對照品。標準管理員根據標準品存放位置，尋找標準品交于檢測人員。檢測人員初步驗收標準品后，填寫(xiě)《標準品領(lǐng)用記錄》。領(lǐng)用記錄里包含領(lǐng)用的對照品名稱(chēng)、數量、純度、廠(chǎng)家、規格、批號、領(lǐng)用人等信息。

標準品有效期使用管理

  標準品的*個(gè)開(kāi)封者，應將對照品的開(kāi)瓶日期、純度、有效期標注于標準品瓶上，并簽名。實(shí)驗室用到的所有標準品都應該有合理的有效期，標準品的有效期應基于歷史數據的總結或穩定性研究的結果，并經(jīng)技術(shù)負責人批準。

標準品銷(xiāo)毀

  當標準品過(guò)期或出現異常無(wú)法使用時(shí)，應提出銷(xiāo)毀申請，不能私自處理。由標準品、對照品管理員填寫(xiě)“標準品、對照品銷(xiāo)毀申請單”。內容至少包括品名、規格、數量、銷(xiāo)毀原因、購入單位、購入日期、申請人、批準人。